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2023年2月6日,通化東寶藥業(yè)股份有限公司(股份代碼:600867,以下簡(jiǎn)稱“通化東寶”或“公司”)發(fā)布2022年度業(yè)績(jī)快報(bào)。2022年全年,通化東寶預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27.75億元,同比下降15.09%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)15.89億元,同比增長(zhǎng)21.46%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤(rùn)8.46億元,同比減少23.45%。
報(bào)告期內(nèi),公司營(yíng)業(yè)收入與扣非凈利潤(rùn)的下降主要受以下因素影響:1)胰島素國(guó)家專項(xiàng)集采落地實(shí)施后,胰島素產(chǎn)品價(jià)格下降;2)對(duì)集采實(shí)施前存在于流通環(huán)節(jié)的胰島素產(chǎn)品,原供貨價(jià)與集采實(shí)施價(jià)格之間的差額進(jìn)行一次性沖銷或返還的一次性調(diào)整;3)受年內(nèi)疫情反復(fù)的影響。
胰島素銷量增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)不減
2022年是挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存的一年,盡管受到胰島素國(guó)家專項(xiàng)集采和部分地區(qū)疫情的影響,公司仍憑借著穩(wěn)健的經(jīng)營(yíng)策略、合理的戰(zhàn)略安排、強(qiáng)大的商業(yè)化能力,推動(dòng)公司產(chǎn)品市場(chǎng)份額持續(xù)攀升,在最大程度上以銷量的增長(zhǎng)抵消了價(jià)格下降的影響,顯示出強(qiáng)大的成長(zhǎng)韌性。
銷售量方面,人胰島素系列產(chǎn)品保持近雙位數(shù)的增長(zhǎng);胰島素類似物系列產(chǎn)品持續(xù)放量,同比實(shí)現(xiàn)超翻倍增長(zhǎng);隨著門(mén)冬30、50預(yù)混型胰島素的獲批上市,門(mén)冬胰島素全系列產(chǎn)品有望復(fù)制甘精胰島素銷售的強(qiáng)勁態(tài)勢(shì)。公司現(xiàn)有產(chǎn)品銷量的穩(wěn)定增長(zhǎng)和新產(chǎn)品上市帶來(lái)的增量空間,將持續(xù)推動(dòng)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
創(chuàng)新研發(fā)取得階段性成果
2022年公司持續(xù)增強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā),緊跟內(nèi)分泌代謝治療領(lǐng)域的前沿技術(shù)與靶點(diǎn),加速推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程,在研產(chǎn)品獲得以下主要進(jìn)展:
1)生物藥方面,公司重磅產(chǎn)品GLP-1RA利拉魯肽注射液上市申請(qǐng)已獲得受理;新一代超速效賴脯胰島素和可溶性甘精賴脯雙胰島素臨床試驗(yàn)均進(jìn)展順利。
2)創(chuàng)新藥方面,公司痛風(fēng)一類新藥URAT1抑制劑I期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn),并已啟動(dòng)臨床 IIa 期研究;公司痛風(fēng)雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥申報(bào)臨床獲得批準(zhǔn),并有望成為Best-in-class藥物;公司糖尿病治療領(lǐng)域一類新藥GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑申報(bào)臨床獲得受理,并將積極探索和挖掘其在肥胖等其他適應(yīng)癥的潛力。
3)口服降糖藥方面,瑞格列奈片、恩格列凈片、西格列汀二甲雙胍片均獲得進(jìn)展,將與現(xiàn)有產(chǎn)品協(xié)同互補(bǔ),拓展增量市場(chǎng),滿足不同糖尿病患者的廣泛用藥需求。
國(guó)際化戰(zhàn)略穩(wěn)步推進(jìn)
2022年以來(lái),公司多項(xiàng)產(chǎn)品取得階段性國(guó)際化進(jìn)展。隨著公司產(chǎn)品體系的日益豐富,公司加速將更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng),逐步推進(jìn)公司國(guó)際化戰(zhàn)略。
2022年12月,公司與科興制藥達(dá)成合作協(xié)議,致力于合作拓展GLP-1RA利拉魯肽注射液在海外17個(gè)新興市場(chǎng)的銷售;2023年2月,公司人胰島素注射液上市許可申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局受理,若獲得批準(zhǔn)將大大加速公司人胰島素產(chǎn)品在海外多個(gè)國(guó)家的注冊(cè)進(jìn)程。
2023 勇毅前行謀發(fā)展
展望2023年,公司將繼續(xù)秉承“堅(jiān)持自主創(chuàng)新,創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念。在研發(fā)方面,公司將繼續(xù)堅(jiān)持“自主研發(fā)+對(duì)外合作”的戰(zhàn)略,不斷夯實(shí)自身創(chuàng)新研發(fā)能力的同時(shí),積極尋求外延式擴(kuò)張,為加速深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型增添新優(yōu)勢(shì)。在商業(yè)化方面,一方面公司將繼續(xù)深耕國(guó)內(nèi)市場(chǎng),不斷開(kāi)拓新品市場(chǎng)與集采外市場(chǎng),持續(xù)提升公司產(chǎn)品市場(chǎng)份額;另一方面,公司亦將積極探索布局海外市場(chǎng),打開(kāi)新的增量空間。