科研團隊_創(chuàng)新研發(fā)

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創(chuàng)新研發(fā)

科研團隊

通化東寶注重自主研發(fā)和對外合作相結合，為推進新產品研發(fā)，在北京、上海、杭州、通化等地建立研發(fā)機構，主要業(yè)務涵蓋新藥研發(fā)、成果轉化、注冊申報、海外事務及國際注冊、產業(yè)化生產等，為發(fā)揮高層次人才提供全面的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺。公司視研發(fā)效率為生命線，不斷加大人、財、物的投入力度，全力打造成糖尿病治療領域的龍頭企業(yè)，全力打造國際生物醫(yī)藥專業(yè)化平臺?，F(xiàn)有研發(fā)人員387人，占員工總數(shù)的13%，其中碩士以上45人，占研發(fā)人員的12%。

387
科研人員
13%
占員工總數(shù)
45
碩士以上

北京東寶藥物安評、臨床研究、注冊申報
北京東寶位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)，依托首都生物醫(yī)藥開發(fā)的政策和學術氛圍，以及眾多高水平的合作研究單位，開展仿制藥和新藥的臨床前研究、臨床研究和注冊等事務。
上海東寶商務拓展及國際合作
上海東寶位于上海中山公園商業(yè)圈，主要負責與國內外各種科研機構和高新技術公司合作，共同開發(fā)新型藥物和創(chuàng)新技術平臺。
杭州東寶東寶紫星生物醫(yī)藥有限公司
杭州東寶創(chuàng)新藥研發(fā)中心位于杭州市錢塘新區(qū)，通過自研和對外合作相結合的方式，建立創(chuàng)新藥物產品管線。主要定位于糖尿病及其他內分泌領域創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新劑型產品的儲備和開發(fā)，增強公司在創(chuàng)新藥領域研發(fā)的綜合實力。
通化東寶海外事務部海外事務、國際市場開發(fā)及國際注冊
通化東寶海外事務部主要負責公司海外市場的營銷、開發(fā)以及代理商的管理工作，調研國際市場信息，掌握國際市場最前沿的科技成果和市場動態(tài)。把握最新的ICH,FDA,EMA等國際注冊法規(guī)和指導原則，根據(jù)公司產品國際業(yè)務策略和目標市場注冊法規(guī)，制定國際注冊工作計劃，完成公司已上市產品國際注冊文件的收集、撰寫、審核和遞交，同海外代理商和國外藥監(jiān)部門跟進注冊進度，獲得注冊批件。
通化東寶藥物研究院臨床前研究、中試
通化東寶藥物研究院位于通化市國家級醫(yī)藥高新區(qū)，占地10494平米，建筑面積44770平米，共5層建筑。1層和2層為質量檢測中心，3層為生物藥研發(fā)部，4層為化藥研發(fā)部，5層為辦公區(qū)及活動區(qū)。擁有先進的儀器和設備，主要在蛋白質藥物、化學藥物等方面進行新產品的開發(fā)。
通化東寶生物醫(yī)藥產業(yè)園研發(fā)項目成果轉化和產業(yè)化
通化東寶生物醫(yī)藥產業(yè)園位于通化市國家級醫(yī)藥高新區(qū)生物制藥產業(yè)園，占地面積525.6畝，規(guī)劃建筑面積25萬平方米。該產業(yè)園從事蛋白質生物藥和中藥的研發(fā)和生產，所有的產品在本產業(yè)園進行最終的成果轉化和產業(yè)化生產。

通化東寶藥物研究院

通化東寶藥物研究院是通化東寶藥業(yè)股份有限公司成立的專職科研機構，主要在蛋白質藥物、化學藥物等方面進行新產品的開發(fā)。

生物藥研發(fā)

擁有上游（發(fā)酵和細胞培養(yǎng)）、下游（純化）和制劑工藝平臺，可進行細菌、酵母和CHO細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)，多肽、重組蛋白和抗體的純化工藝開發(fā)，多肽和蛋白質藥物的制劑工藝開發(fā)，同時基于QbD的藥物質量研究平臺進行CMC及分析方法開發(fā)。

AKTA avant 150 Chromatography System
Cogent μScale TFF System
Cogent M1超濾系統(tǒng)
Waters e2695 HPLC
JASCO J005A圓二色譜儀
差式掃描量熱儀

01/06

化藥研發(fā)

主要承擔公司化學藥物及化工中間體的研究開發(fā)和技術轉移工作，以確保產品順利上市。擁有合成小試、原料藥生產、分析檢驗等成套設備，可以充分保障研發(fā)相關工作正常開展。
中藥研發(fā)

做好原有品種的二次開發(fā)，利用本地的中藥材資源優(yōu)勢，進行候選中藥材新品的遴選工作，加大對中藥經典名方及復方中藥制劑的開發(fā)力度。