科研團(tuán)隊(duì)_創(chuàng)新研發(fā)

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創(chuàng)新研發(fā)

科研團(tuán)隊(duì)

通化東寶注重自主研發(fā)和對外合作相結(jié)合，為推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)，在北京、上海、杭州、通化等地建立研發(fā)機(jī)構(gòu)，主要業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、注冊申報(bào)、海外事務(wù)及國際注冊、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等，為發(fā)揮高層次人才提供全面的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺。公司視研發(fā)效率為生命線，不斷加大人、財(cái)、物的投入力度，全力打造成糖尿病治療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，全力打造國際生物醫(yī)藥專業(yè)化平臺?，F(xiàn)有研發(fā)人員387人，占員工總數(shù)的13%，其中碩士以上45人，占研發(fā)人員的12%。

387
科研人員
13%
占員工總數(shù)
45
碩士以上

北京東寶藥物安評、臨床研究、注冊申報(bào)
北京東寶位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，依托首都生物醫(yī)藥開發(fā)的政策和學(xué)術(shù)氛圍，以及眾多高水平的合作研究單位，開展仿制藥和新藥的臨床前研究、臨床研究和注冊等事務(wù)。
上海東寶商務(wù)拓展及國際合作
上海東寶位于上海中山公園商業(yè)圈，主要負(fù)責(zé)與國內(nèi)外各種科研機(jī)構(gòu)和高新技術(shù)公司合作，共同開發(fā)新型藥物和創(chuàng)新技術(shù)平臺。
杭州東寶東寶紫星生物醫(yī)藥有限公司
杭州東寶創(chuàng)新藥研發(fā)中心位于杭州市錢塘新區(qū)，通過自研和對外合作相結(jié)合的方式，建立創(chuàng)新藥物產(chǎn)品管線。主要定位于糖尿病及其他內(nèi)分泌領(lǐng)域創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新劑型產(chǎn)品的儲備和開發(fā)，增強(qiáng)公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)的綜合實(shí)力。
通化東寶海外事務(wù)部海外事務(wù)、國際市場開發(fā)及國際注冊
通化東寶海外事務(wù)部主要負(fù)責(zé)公司海外市場的營銷、開發(fā)以及代理商的管理工作，調(diào)研國際市場信息，掌握國際市場最前沿的科技成果和市場動態(tài)。把握最新的ICH,FDA,EMA等國際注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則，根據(jù)公司產(chǎn)品國際業(yè)務(wù)策略和目標(biāo)市場注冊法規(guī)，制定國際注冊工作計(jì)劃，完成公司已上市產(chǎn)品國際注冊文件的收集、撰寫、審核和遞交，同海外代理商和國外藥監(jiān)部門跟進(jìn)注冊進(jìn)度，獲得注冊批件。
通化東寶藥物研究院臨床前研究、中試
通化東寶藥物研究院位于通化市國家級醫(yī)藥高新區(qū)，占地10494平米，建筑面積44770平米，共5層建筑。1層和2層為質(zhì)量檢測中心，3層為生物藥研發(fā)部，4層為化藥研發(fā)部，5層為辦公區(qū)及活動區(qū)。擁有先進(jìn)的儀器和設(shè)備，主要在蛋白質(zhì)藥物、化學(xué)藥物等方面進(jìn)行新產(chǎn)品的開發(fā)。
通化東寶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園研發(fā)項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化
通化東寶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園位于通化市國家級醫(yī)藥高新區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)園，占地面積525.6畝，規(guī)劃建筑面積25萬平方米。該產(chǎn)業(yè)園從事蛋白質(zhì)生物藥和中藥的研發(fā)和生產(chǎn)，所有的產(chǎn)品在本產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行最終的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

通化東寶藥物研究院

通化東寶藥物研究院是通化東寶藥業(yè)股份有限公司成立的專職科研機(jī)構(gòu)，主要在蛋白質(zhì)藥物、化學(xué)藥物等方面進(jìn)行新產(chǎn)品的開發(fā)。

生物藥研發(fā)

擁有上游（發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)）、下游（純化）和制劑工藝平臺，可進(jìn)行細(xì)菌、酵母和CHO細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)，多肽、重組蛋白和抗體的純化工藝開發(fā)，多肽和蛋白質(zhì)藥物的制劑工藝開發(fā)，同時(shí)基于QbD的藥物質(zhì)量研究平臺進(jìn)行CMC及分析方法開發(fā)。

AKTA avant 150 Chromatography System
Cogent μScale TFF System
Cogent M1超濾系統(tǒng)
Waters e2695 HPLC
JASCO J005A圓二色譜儀
差式掃描量熱儀

01/06

化藥研發(fā)

主要承擔(dān)公司化學(xué)藥物及化工中間體的研究開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，以確保產(chǎn)品順利上市。擁有合成小試、原料藥生產(chǎn)、分析檢驗(yàn)等成套設(shè)備，可以充分保障研發(fā)相關(guān)工作正常開展。
中藥研發(fā)

做好原有品種的二次開發(fā)，利用本地的中藥材資源優(yōu)勢，進(jìn)行候選中藥材新品的遴選工作，加大對中藥經(jīng)典名方及復(fù)方中藥制劑的開發(fā)力度。