通化東寶2024半年度業(yè)績預告：非經(jīng)常性因素短期影響當期業(yè)績 下半年集采助力產(chǎn)品準入與放量
日期：2024-07-11
作者：東寶
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2024年7月10日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱或“公司”）發(fā)布2024年半年度業(yè)績預虧公告。上半年，公司預計實現(xiàn)營業(yè)收入約7.56億元，同比減少44.66%；歸屬于上市公司股東的凈利潤-2.24億元；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤-801.47萬元。
公司業(yè)績的下降主要系以下因素的影響：
新一輪胰島素集采落地帶來公司產(chǎn)品價格下調(diào)的普遍預期，公司商業(yè)客戶對庫存進行控制與調(diào)整，對二季度公司發(fā)貨造成一次性影響，因此銷售收入同比下滑。經(jīng)初步測算，上述因素將減少公司營業(yè)收入約 5.38億元。
由于胰島素產(chǎn)品在運輸和儲存方面具有一定的特殊性，醫(yī)院及配送商業(yè)公司均需要一定數(shù)量的安全庫存。為了更好的落實胰島素產(chǎn)品集采相關政策，公司對集采實施前存在于流通環(huán)節(jié)的全部庫存產(chǎn)品，原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還。經(jīng)初步測算，上述業(yè)務將減少公司營業(yè)收入約7,200萬元，扣除所得稅影響后，將減少公司凈利潤約6,120萬元。
為合理配置研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項目，經(jīng)審慎考量，公司決定終止可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液研發(fā)項目（BC Combo）（THDB0207注射液）臨床研究開發(fā)工作，公司對該項目研發(fā)資本化金額6,455.82萬元全額計提資產(chǎn)減值準備，同時對2018年已經(jīng)支付給Adocia公司與該項目相關的預付商業(yè)化權利款金額25,352.36萬元確認為損失。上述兩項會計處理將減少公司2024年半年度凈利潤2.70億元，同時導致公司2024年半年度非經(jīng)常性損益減少2.15億元。
以上業(yè)績影響因素均為一次性或短期影響因素，下半年公司發(fā)貨與銷售工作將恢復正常，并且新一輪集采的施行將助力加快胰島素產(chǎn)品準入與放量。
報告期內(nèi)，公司在集采接續(xù)、創(chuàng)新研發(fā)、對外合作等方面取得諸多成果。
集采續(xù)標取得成功
在4月的國家胰島素集采續(xù)標中，公司全系列胰島素產(chǎn)品成功以A類中選，其中，甘精胰島素和預混型門冬胰島素兩大品種產(chǎn)品均以A1類中選，將大幅加快產(chǎn)品在全國范圍內(nèi)的準入與放量速度，并以更普惠的價格惠及更廣大患者，助力醫(yī)保降費，減輕患者經(jīng)濟負擔，提升藥品可及性和可負擔性。
隨著下半年各省市第二輪胰島素集采的實施，公司額外獲得全國集采二次分配量中的30%以上，同時胰島素類似物在醫(yī)院準入方面實現(xiàn)巨大的提升和突破，包括甘精胰島素新增準入約1,400家醫(yī)院，門冬胰島素新增準入約3,000家醫(yī)院，預混型門冬胰島素新增準入約5,000家醫(yī)院。受益于本次集采帶來的可觀分配量和醫(yī)院準入加速，公司未來將繼續(xù)重點發(fā)力胰島素類似物產(chǎn)品銷售，繼續(xù)穩(wěn)步提升胰島素全系列產(chǎn)品的銷售量和市場份額，鞏固公司作為中國糖尿病藥物領域龍頭企業(yè)的市場地位。
創(chuàng)新研發(fā)全面推進
2024年以來，公司在研發(fā)上取得諸多進展。創(chuàng)新藥方面，公司痛風一類新藥URAT1抑制劑（THDBH130片）IIa期臨床試驗達到主要終點；具有First-in-class潛力的XO/URAT1雙靶點抑制劑（THDBH151片）IIa期臨床試驗完成首例患者給藥；GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）減重適應癥申報臨床獲得批準，降糖適應癥Ib期臨床試驗完成首例患者給藥。此外，德谷胰島素利拉魯肽注射液I期臨床試驗完成首例患者給藥。
積極開展多項合作
2024年上半年，公司積極開展各項對外合作與投資，豐富產(chǎn)品體系，布局潛力賽道，加強渠道合作。
與質肽生物達成合作，引進長效GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液，加速構建起多層次、多樣化的GLP-1產(chǎn)品梯隊，打開廣闊市場空間。公司獲得了質肽生物司美格魯肽糖尿病適應癥在中國大陸地區(qū)的獨占商業(yè)化權益，以及共同合作開發(fā)海外市場權利。
戰(zhàn)略入股君合盟，獲得君合盟現(xiàn)有的及未來的研發(fā)項目在全球范圍內(nèi)的各類開發(fā)及商業(yè)合作優(yōu)先權，前瞻布局消費醫(yī)療賽道，為公司未來發(fā)展蓄力積勢。
與國藥控股達成戰(zhàn)略合作，實現(xiàn)雙方在分銷渠道、物流配送、招標服務、市場準入等關鍵業(yè)務領域全面且深入合作。
展望未來，公司將在新一輪集采的助力下大力發(fā)展胰島素類似物銷售，隨著新準入全國更多醫(yī)療機構，以及集采分配量的逐步落實，公司將全力提升市場份額，為未來業(yè)績增長貢獻增量。與此同時，堅定不移加強創(chuàng)新研發(fā)和推進產(chǎn)品出海，研發(fā)更多高質量產(chǎn)品并加快推向更廣闊的海外市場，實現(xiàn)公司長期價值的持續(xù)提升。
