2024年5月7日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”或“通化東寶”） 與君合盟生物制藥（杭州）有限公司（以下簡稱“君合盟”）及其原股東簽署《君合盟生物制藥（杭州）有限公司之增資協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，公司擬以自有資金人民幣1億元認購君合盟，新增注冊資本950.31萬元，剩余部分計入資本公積，占君合盟增資擴股后總股本的8.6759%。

       本次投資入股君合盟, 符合公司創(chuàng)新研發(fā)、對外合作的戰(zhàn)略發(fā)展方向。君合盟主要從事重組蛋白質創(chuàng)新藥物的開發(fā)及合成生物學領域創(chuàng)新產品開發(fā)，擁有國內領先的的技術開發(fā)平臺及完整的產品開發(fā)體系，現(xiàn)有重組人生長激素、重組長效生長激素、重組A型肉毒毒素、重組I型人膠原蛋白、重組III型人膠原蛋白共5條研發(fā)管線。

       通過此次增資，公司將獲得君合盟現(xiàn)有的及未來的研發(fā)項目在全球范圍內的各類開發(fā)及商業(yè)合作優(yōu)先權，將有助于未來公司業(yè)務范圍延伸至消費醫(yī)療領域，產品體系進一步豐富與多元化，有利于改善公司收入結構，提升持續(xù)盈利能力。本次增資后，公司亦將利用自身資本、研發(fā)、臨床等方面的優(yōu)勢與資源，積極推進君合盟管線的研發(fā)進程，協(xié)助其盡快實現(xiàn)相關技術的產業(yè)化。

       通化東寶董事長李佳鴻先生表示：“通化東寶此次入股君合盟，將為公司未來發(fā)展蓄力積勢，極具里程碑意義。君合盟擁有優(yōu)秀的研發(fā)團隊與國內領先的核心平臺技術，在研的重組生長激素、重組人膠原蛋白及重組A型肉毒毒素產品市場潛力巨大，將與公司的現(xiàn)有以及在研產品形成有效協(xié)同。公司未來將依托多年積累的渠道優(yōu)勢及品牌影響力等核心競爭優(yōu)勢，與君合盟展開多維度合作，形成優(yōu)勢資源互補，進一步提升雙方競爭力，助力長遠穩(wěn)健發(fā)展。”

       君合盟董事長徐葵女士表示：“非常感謝通化東寶對君合盟的信任與支持。君合盟聚焦高端重組蛋白產品，圍繞其研發(fā)及產業(yè)化持續(xù)耕耘，堅持底層平臺技術創(chuàng)新與產品迭代升級理念，逐步拓展消費醫(yī)療、嚴肅醫(yī)療等廣闊產業(yè)場景。通過本輪融資，君合盟將全面深化與通化東寶的合作，借鑒通化東寶在生物醫(yī)藥產業(yè)的成功經(jīng)驗和深厚積累，進一步協(xié)同雙方資源互補，實現(xiàn)公司快速成長以及長遠發(fā)展。”

關于君合盟

       君合盟生物制藥（杭州）有限公司系從事重組蛋白質創(chuàng)新藥物的開發(fā)及合成生物學領域創(chuàng)新產品開發(fā)的公司，憑借多年的核心技術、平臺、人才的積淀、項目全流程（技術開發(fā)、動物安評、臨床研究）開發(fā)經(jīng)驗等，形成了一套完整的技術及產品開發(fā)體系。公司擁有的四大核心平臺技術處于國內領先水平，并成功進行了生長激素、重組A型肉毒毒素、重組III型人膠原蛋白的技術開發(fā)、分析方法的開發(fā)與質量研究、非臨床研究及臨床研究，目前主要產品均處于臨床研究或申報階段。

關于重組人膠原蛋白

       重組膠原蛋白在設計、生產制備、終端應用開發(fā)等環(huán)節(jié)具有較高壁壘。君合盟在研產品JHM08（重組I型人膠原蛋白）和JHM09（重組III型人膠原蛋白）系一款與人I/III型膠原蛋白序列完全一致的，全長的，具有三螺旋結構的重組人膠原蛋白，制備過程模擬人I/III型人膠原蛋白的體內產生過程，以細胞工廠制備I/III型人膠原蛋白。各項結構表征數(shù)據(jù)表明，君合盟重組I/III型人膠原蛋白與天然I/III型人膠原蛋白高級結構高度一致。目前已完成工藝開發(fā)以及規(guī)?；糯螅虡I(yè)化規(guī)模生產車間已建成投產，開發(fā)進度及產業(yè)化能力處于行業(yè)領先地位。

       當前我國重組膠原蛋白賽道仍處在發(fā)展初期，其滲透率及市場規(guī)模均快速提升。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計，2017-2021年，我國膠原蛋白產品市場規(guī)模從97億元增長至288億元，年均復合增速約為31.3%，預計2027年整體規(guī)模有望增長至1,738億元；同期，重組膠原蛋白產品市場規(guī)模從15億元增長到108億元，期間年均復合增速高達63.0%，預計2027年市場規(guī)模有望達到1,083億元人民幣，在膠原蛋白市場占比超過60%。

關于重組A型肉毒毒素

       A型肉毒毒素高級結構復雜，存在重組表達異常困難、純化技術要求高等研發(fā)壁壘。君合盟在研產品JHM03（重組A型肉毒毒素）作為新一代肉毒素產品，較目前國內外已上市來源肉毒梭狀芽孢桿菌肉毒素具有制備規(guī)模小、批產量大、工藝簡潔、超高純度、不含具有引起免疫原性雜質的競爭優(yōu)勢，目前正在進行I/II期臨床研究，為業(yè)內第二家進入臨床階段的重組A型肉毒毒素。

       目前我國肉毒素行業(yè)呈現(xiàn)出準入壁壘高、正規(guī)供給少、滲透率較低、市場成長性高等特征。2019年中國肉毒素注射項目總診療量為336萬例，滲透率僅為0.24%；同年美國肉毒素項目診療量約769.8萬例，滲透率為4.3%。根據(jù)弗若斯特沙利文研究，2021年中國肉毒毒素產品市場規(guī)模達到了46億元人民幣，在2017年至2021年間實現(xiàn)了25.6%的復合年增長率，預計到2030年將達到390億元人民幣，市場規(guī)模將保持較快增長。

關于重組生長激素

       君合盟在研產品JHM01（重組人生長激素注射液）與JHM02（重組長效生長激素注射液）所在的重組人生長激素市場是擁有“數(shù)百億級”規(guī)模的增量市場。君合盟通過普通水針劑+長效水針劑的雙重布局，實現(xiàn)低中端+中高端消費群體的全面覆蓋。其中，JHM01已進入III期臨床研究，JHM02正在開展臨床前藥理毒理研究。

       目前我國生長激素治療滲透率仍處于較低水平。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國生長激素缺乏癥（PGHD）的治療率在2022年僅為4.8%，預計于2030年提升至10.5%。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，中國人生長激素市場規(guī)模由2018年的6億美元（約40億元人民幣）迅速增至2022年的17億美元（約120億元人民幣），并預計中國兒童生長激素缺乏癥市場規(guī)模到2030年將增長至358億元，2018-2030期間的CAGR為19.8%。