業(yè)績概覽

2023年，通化東寶藥業(yè)股份有限公司（股份代碼：600867，以下簡稱“通化東寶”或“公司”），

• 實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入30.75億元，同比增長10.69%，主要得益于產(chǎn)品銷量強(qiáng)勁增長與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化；

• 實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤11.68億元，受上年同期出售特寶生物部分股份帶來投資收益增加的影響，同比下降26.17%；

• 實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤11.68億元，同比增長38.88%，展現(xiàn)出主營業(yè)務(wù)盈利能力的強(qiáng)勁恢復(fù)；

• 持續(xù)推進(jìn)降本增效，銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用率進(jìn)一步改善（降低），促進(jìn)盈利水平提升；

• 前瞻性布局美國胰島素市場，就甘精胰島素、門冬胰島素和賴脯胰島素與南京健友生化制藥股份有限公司下屬全資子公司香港健友實(shí)業(yè)有限公司簽訂美國市場戰(zhàn)略合作協(xié)議，并于報(bào)告期內(nèi)取得相應(yīng)技術(shù)服務(wù)收入，貢獻(xiàn)業(yè)績增長。

胰島素銷量持續(xù)增長 市占率進(jìn)一步提升

報(bào)告期內(nèi)，公司在完成集采簽約量的同時(shí)，通過進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋范圍、加強(qiáng)與大型零售終端連鎖合作等方式，積極拓展簽約量外的市場，成功實(shí)現(xiàn)胰島素產(chǎn)品銷量全面增長，強(qiáng)力拉動(dòng)業(yè)績重回增長軌道。

2023年，公司人胰島素銷量保持穩(wěn)定增長，市場份額超40%（根據(jù)醫(yī)藥魔方銷量數(shù)據(jù)），穩(wěn)居行業(yè)第一；胰島素類似物銷量同比增長超60%，帶動(dòng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。其中，甘精胰島素延續(xù)高速增長態(tài)勢，市場份額近10%，門冬胰島素系列產(chǎn)品處于上市初期，銷量同比增長超200%。

堅(jiān)定不移創(chuàng)新轉(zhuǎn)型 研發(fā)管線高效推進(jìn)

2023年，公司繼續(xù)深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，聚焦于內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域，多款潛力管線臨床試驗(yàn)高效推進(jìn)，重磅創(chuàng)新產(chǎn)品取得階段性積極進(jìn)展，截至目前，

糖尿病管線方面，兩款新品SGLT-2抑制劑恩格列凈片劑與GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽注射液先后獲批上市，與現(xiàn)有產(chǎn)品協(xié)同互補(bǔ)，滿足更廣泛的糖尿病患者用藥需求；可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液（THDB0207注射液） 德國I期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。

痛風(fēng)創(chuàng)新藥管線方面，一類新藥URAT1抑制劑（THDBH130片）IIa期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)；有望成為First-in-class的XO/URAT1雙靶點(diǎn)抑制劑（THDBH151片）I期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)；依托考昔片申報(bào)生產(chǎn)獲得受理。

GLP-1創(chuàng)新藥管線方面，兩款一類降糖新藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑（THDBH110膠囊）與GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（注射用THDBH120）均已完成I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。此外，GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（注射用THDBH120）減重適應(yīng)癥申報(bào)臨床獲得受理。

產(chǎn)品出海步履不停 開辟全新增長空間

不止于國內(nèi)市場的進(jìn)一步擴(kuò)張，2023年公司積極把握海外市場發(fā)展機(jī)遇，加快落實(shí)產(chǎn)品出海戰(zhàn)略，在國際化道路上繼續(xù)邁出堅(jiān)實(shí)的步伐，努力打造新增長引擎。

胰島素方面，報(bào)告期內(nèi)，公司人胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲藥品管理局受理；與健友股份就門冬、甘精、賴脯3款胰島素達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同進(jìn)軍美國胰島素市場；此外，公司進(jìn)一步擴(kuò)大了甘精胰島素和門冬胰島素在發(fā)展中國家的注冊及申請。

GLP-1產(chǎn)品方面，公司與科興制藥合作加速推動(dòng)利拉魯肽在海外17個(gè)新興市場的注冊和申報(bào)進(jìn)程，截至目前已完成利拉魯肽多個(gè)國家的注冊申請文件提交。

聚焦發(fā)展 無遠(yuǎn)弗屆

2023年是通化東寶恢復(fù)內(nèi)生增長，鞏固市場地位的關(guān)鍵一年，也是加快創(chuàng)新研發(fā)與海外布局，為未來發(fā)展打下扎實(shí)基礎(chǔ)的重要一年。展望2024年，國內(nèi)銷售方面，公司將繼續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)品市場覆蓋面，進(jìn)一步下沉廣大基層市場的同時(shí)，快速提升利拉魯肽等新產(chǎn)品在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的滲透率。國際化方面，隨著產(chǎn)品體系日趨豐富，公司將進(jìn)一步加碼布局海外市場，加速推動(dòng)海外注冊和申報(bào)進(jìn)程，讓更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品惠及全球患者，并打造公司新增長曲線。研發(fā)方面，公司將繼續(xù)秉承“自主研發(fā)+對外合作”的戰(zhàn)略，著力提高創(chuàng)新研發(fā)能力與效率，同時(shí)積極尋求外部合作機(jī)會(huì)，進(jìn)一步充實(shí)公司產(chǎn)品矩陣，為未來成長積蓄強(qiáng)勁動(dòng)能。