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4月20日,通化東寶藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:600867,以下簡(jiǎn)稱“通化東寶”或“公司”)發(fā)布2022年年度報(bào)告。2022年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27.78億元,實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)15.82億元,實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)8.41億元,凈資產(chǎn)收益率24.52%。
產(chǎn)品銷量快增 市場(chǎng)份額提升
報(bào)告期內(nèi)公司營(yíng)業(yè)收入下降主要受兩方面因素影響:一是胰島素產(chǎn)品價(jià)格下降導(dǎo)致公司制劑收入減少約8.85億元;二是流通環(huán)節(jié)庫存產(chǎn)品集采前后差價(jià)的一次性沖銷或返還約2.01億元。盡管如此,公司仍抓住有利時(shí)機(jī),憑借著穩(wěn)健的經(jīng)營(yíng)策略、合理的戰(zhàn)略安排、強(qiáng)大的商業(yè)化能力,以產(chǎn)品銷量的快速增長(zhǎng)帶來約6.43億元的制劑收入的增加,在較大程度上以銷量的增長(zhǎng)抵消了價(jià)格下降帶來的影響。
2022年公司人胰島素銷量實(shí)現(xiàn)近雙位數(shù)增長(zhǎng),胰島素類似物銷量翻倍增長(zhǎng),推動(dòng)了公司市場(chǎng)份額的進(jìn)一步提升,同時(shí)為后續(xù)上市產(chǎn)品的快速放量奠定市場(chǎng)基礎(chǔ)。根據(jù)醫(yī)藥魔方胰島素銷量數(shù)據(jù),2022年公司人胰島素市場(chǎng)份額提升至40.5%,超越諾和諾德,位列全國(guó)第一;公司甘精胰島素市場(chǎng)份額持續(xù)快速增長(zhǎng),2022年提升至約5.9%。
隨著門冬30、50預(yù)混型胰島素的獲批上市,公司已上市產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了對(duì)人胰島素與胰島素類似物的速效、基礎(chǔ)和預(yù)混系列產(chǎn)品的全面覆蓋,門冬胰島素全系列產(chǎn)品有望復(fù)制甘精胰島素銷售的強(qiáng)勁態(tài)勢(shì)。公司現(xiàn)有產(chǎn)品銷量的穩(wěn)定增長(zhǎng)以及新產(chǎn)品上市帶來的增量空間,將持續(xù)助推公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
治療領(lǐng)域拓寬 研發(fā)進(jìn)展加速
公司持續(xù)深耕糖尿病治療領(lǐng)域,并加速拓寬至其他內(nèi)分泌代謝疾病領(lǐng)域,如痛風(fēng)/高尿酸血癥疾病治療。同時(shí),公司不斷探索布局擁有降糖、減重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多適應(yīng)癥的高臨床價(jià)值產(chǎn)品。各研發(fā)項(xiàng)目正加速推進(jìn),進(jìn)展可喜。
創(chuàng)新藥研發(fā)方面,痛風(fēng)/高尿酸血癥治療領(lǐng)域URAT1抑制劑于2022年4月完成I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組,2023年1月達(dá)到I期臨床試驗(yàn)主要研究終點(diǎn),并于2023年2月完成II期臨床試驗(yàn)首例受試者入組;痛風(fēng)雙靶點(diǎn)一類新藥THDBH151片于2022年12月臨床申報(bào)獲得批準(zhǔn)(有望成為Best in class 藥物);2023年1月,GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑臨床申請(qǐng)獲得受理,公司后續(xù)將積極探索其在肥胖等其他適應(yīng)癥的潛力。
在新品上市方面,公司GLP-1RA利拉魯肽注射液與口服降糖藥恩格列凈有望于2023年年內(nèi)獲批上市,口服降糖藥瑞格列奈2023年已上市銷售。此外,已獲批的口服降糖藥磷酸西格列汀和西格列汀二甲雙胍也將在原研藥專利到期后即刻上市貢獻(xiàn)銷售,推動(dòng)公司迎來管線兌現(xiàn)期,進(jìn)一步豐富產(chǎn)品體系,為公司業(yè)績(jī)帶來更多增長(zhǎng)空間。
出海進(jìn)程加速 海外版圖延伸
2022年以來,公司多款產(chǎn)品在海外商業(yè)化進(jìn)程中取得階段性進(jìn)展。隨著公司產(chǎn)品體系的日益豐富,公司加速將更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng),逐步推進(jìn)公司國(guó)際化戰(zhàn)略。
2022年12月,公司與科興制藥達(dá)成合作協(xié)議,致力于合作拓展GLP-1RA利拉魯肽注射液在海外17個(gè)新興市場(chǎng)的銷售;2023年2月,公司人胰島素注射液上市許可申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局受理,若獲得批準(zhǔn)將大大加速公司人胰島素產(chǎn)品在海外多個(gè)國(guó)家的注冊(cè)進(jìn)程。此外,公司胰島素原料藥、人胰島素制劑、胰島素類似物制劑已在多個(gè)海外國(guó)家或地區(qū)出口或處于注冊(cè)階段,為后續(xù)進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)空間奠定基礎(chǔ)。
長(zhǎng)期分紅回購 積極回報(bào)股東
公司始終高度重視股東回報(bào),長(zhǎng)期持續(xù)高分紅,上市以來累計(jì)現(xiàn)金分紅超40億元。報(bào)告期內(nèi),公司完成派發(fā)2022年半年度現(xiàn)金紅利每10股2.50元(含稅),總計(jì)約5億元,并擬派發(fā)2022年年度現(xiàn)金紅利每10股2.50元(含稅),總計(jì)約5億元。若年度利潤(rùn)分配議案經(jīng)股東大會(huì)審議通過,則2022年現(xiàn)金分紅合計(jì)將達(dá)到約10億元。此外,公司于報(bào)告期內(nèi)完成兩輪股份回購注銷計(jì)劃,合計(jì)金額約4億元,進(jìn)一步提升對(duì)公司股東的投資回報(bào)。
開拓創(chuàng)新 致勝未來
2023年,通化東寶將繼續(xù)開拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),并持續(xù)提升創(chuàng)新研發(fā)能力。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,隨著糖尿病診斷率和胰島素滲透率的逐步提升、集采對(duì)胰島素國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的加速、以及公司產(chǎn)品體系的日益豐富,公司將不斷打開增量空間;此外,公司亦將穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略,加速產(chǎn)品出海進(jìn)程,擴(kuò)大海外商業(yè)化版圖。在創(chuàng)新研發(fā)方面,公司將繼續(xù)堅(jiān)持“自主研發(fā)+對(duì)外合作”的戰(zhàn)略,在不斷夯實(shí)自身創(chuàng)新研發(fā)能力的同時(shí),積極尋求外部合作,拓寬其他內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā),為公司未來提供可持續(xù)的發(fā)展動(dòng)力。