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通化東寶：攜手科興制藥，加速產(chǎn)品海外商業(yè)化
日期：2022-12-06
作者：東寶
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2022年12月6日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“通化東寶”或“公司”）與科興生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“科興制藥”）簽署《利拉魯肽海外市場(chǎng)獨(dú)家許可合作協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，公司將授予科興制藥利拉魯肽注射液產(chǎn)品在海外新興市場(chǎng)共17個(gè)國(guó)家的獨(dú)家商業(yè)化許可權(quán)益，雙方將合作開拓利拉魯肽注射液海外市場(chǎng)。
通過(guò)本次合作，雙方將發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)國(guó)產(chǎn)糖尿病產(chǎn)品利拉魯肽實(shí)現(xiàn)全球商業(yè)化。通化東寶也將由此加速自身產(chǎn)品出海進(jìn)程，進(jìn)一步開拓潛在市場(chǎng)空間。
利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，首款原研產(chǎn)品由諾和諾德公司（NOVO NORDISK）研制，并于2011年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，被批準(zhǔn)用于成人2型糖尿病患者控制血糖。利拉魯肽除了能夠有效控制血糖外，還能夠起到保護(hù)心血管及減重作用，其減肥適應(yīng)癥于2014年12月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)地位凸顯，市場(chǎng)空間穩(wěn)步增長(zhǎng)
本次合作產(chǎn)品的上市許可注冊(cè)申請(qǐng)已于2022年6月8日獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，規(guī)格為3ml:18mg（預(yù)填充注射筆）皮下注射，是國(guó)產(chǎn)第二家申報(bào)上市的利拉魯肽注射液。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)高、品控嚴(yán)格，是可與海外同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的高品質(zhì)生物藥。
利拉魯肽注射液是一款GLP-1受體激動(dòng)劑（以下簡(jiǎn)稱“GLP-1RA”）。GLP-1RA類降糖藥屬于新興藥品，市場(chǎng)前景廣闊。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2021年GLP-1RA類藥品全球銷售收入超過(guò)150億美元，2014-2021年間年復(fù)合增速約27.39%，市場(chǎng)空間優(yōu)勢(shì)明顯。
此次合作達(dá)成的利拉魯肽注射液商業(yè)化權(quán)益覆蓋了拉丁美洲、中東與北非、東南亞和南非等地區(qū)共計(jì)17個(gè)國(guó)家。根據(jù)IDF（國(guó)際糖尿病聯(lián)盟）2021年數(shù)據(jù)，全球20-79歲的成年人中有5.37億糖尿病患者，患病率達(dá)到10.5%，且新興市場(chǎng)糖尿病患病率高。本次合作涵蓋的17個(gè)國(guó)家平均糖尿病患病率達(dá)到了13.8%，其中12個(gè)國(guó)家患病率高于全球整體水平，GLP-1RA等新興藥品在以上地區(qū)擁有巨大發(fā)展空間。
國(guó)際化步伐加速推進(jìn)，提升可持續(xù)發(fā)展能力
隨著我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)整體實(shí)力的持續(xù)提升，以及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的不斷增強(qiáng)，國(guó)內(nèi)藥企紛紛進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)。通化東寶聚焦內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域，擁有豐富全面的胰島素系列產(chǎn)品與在研管線?？婆d制藥擁有20多年海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)，尤其在海外新興市場(chǎng)具備深厚的基礎(chǔ)，銷售渠道完成了對(duì)人口超1億的新興國(guó)家的全面覆蓋。此次與科興制藥的合作，在通化東寶產(chǎn)品國(guó)際化進(jìn)程中具有重要里程碑意義。
未來(lái)，隨著研發(fā)管線的不斷兌現(xiàn)與產(chǎn)品體系的日益豐富，通化東寶將會(huì)有更多優(yōu)質(zhì)、創(chuàng)新的產(chǎn)品走向海外，長(zhǎng)期可持續(xù)的發(fā)展戰(zhàn)略也將得到進(jìn)一步夯實(shí)。公司將繼續(xù)秉承“堅(jiān)持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念，將更多高品質(zhì)的產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng)，為人類的健康事業(yè)作出新的、更大的貢獻(xiàn)。
