通化東寶：利拉魯肽注射液獲批上市
日期：2023-12-04
作者：東寶
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通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”、“通化東寶”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的利拉魯肽注射液《藥品注冊證書》，藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20230066，商品名：統(tǒng)博力。公司成為國產(chǎn)第二家利拉魯肽注射液獲批上市的企業(yè)，成功進入國產(chǎn)GLP-1受體 激動劑（以下簡稱“GLP-1RA”）類產(chǎn)品銷售第一梯隊。
利拉魯肽注射液作為公司首款獲批上市的GLP-1RA類產(chǎn)品，具有里程碑意義。隨著此次獲批上市，公司已形成涵蓋全品類人胰島素與胰島素類似物、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑在內(nèi)的全面豐富的糖尿病治療產(chǎn)品體系，并為患者提供更豐富的治療選擇。
獲批上市后，在國內(nèi)市場方面，利拉魯肽注射液將與現(xiàn)有產(chǎn)品在市場推廣等多方面協(xié)同發(fā)展，鞏固公司在糖尿病治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；在國際市場方面，公司將與合作伙伴科興制藥共同加速推進利拉魯肽在海外市場的注冊申報以及后續(xù)的商業(yè)化準(zhǔn)備工作。公司將充分利用先發(fā)優(yōu)勢，盡快提升市場份額，進一步打開成長空間，并為公司后續(xù)GLP-1類產(chǎn)品的上市奠定良好市場基礎(chǔ)。
GLP-1管線方面，公司緊跟全球多肽減肥降糖藥主流研發(fā)趨勢，積極布局研發(fā)多款GLP-1受體激動劑類產(chǎn)品。除利拉魯肽注射液外，還擁有索馬魯肽注射液、多靶點GLP-1/GIP雙受體激動劑、口服GLP-1受體激動劑多條管線同時在研，構(gòu)筑起豐厚多元的GLP-1類管線儲備，并將進一步探索和挖掘在減肥、NASH以及其他適應(yīng)癥的治療潛力。此次利拉魯肽注射液的獲批上市以及未來銷售，將為公司后續(xù)GLP-1類產(chǎn)品的上市奠定良好的市場基礎(chǔ)。
關(guān)于利拉魯肽注射液
利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，可激活人GLP-1受體， 促進胰腺分泌胰島素。該品種由諾和諾德公司（NOVO NORDISK）研制，于2011年進入中國市場，被批準(zhǔn)用于成人2型糖尿病患者控制血糖。公司所申報的利拉魯肽注射液（商品名：“統(tǒng)博力”），是原研藥物諾和力（利拉魯肽注射液）的生物類似藥。
GLP-1類藥品市場空間廣闊。根據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球GLP-1受體激動劑類藥物市場規(guī)?？焖僭鲩L，2022年已突破200億美元。我國GLP-1受體激動劑類藥物銷售同樣增長迅速，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)和城市實體藥店終端，GLP-1受體激動劑類藥物銷售額合計近40億元，同比增長超50%，其中利拉魯肽注射液銷售額近10億元。
